| Dış Ticaret Müsteşarlığından: TIBBİ CİHAZLARIN İTHALAT DENETİMLERİNE DAİR DIŞ TİCARETTE STANDARDİZASYON TEBLİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASI HAKKINDA TEBLİĞ (TEBLİĞ NO: 2010/33) MADDE 1 - 31/12/2009 tarihli ve 27449 (2. Mükerrer) sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihazların İthalat Denetimlerine Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği'nin (Tebliğ No: 2010/16) 4 üncü maddesine aşağıdaki üçüncü fıkra eklenmiştir: "(3) Serbest Bölgelerde faaliyet gösteren sanayicilerin üretmiş oldukları ürünlerin ithalatında, ürünlerin ilgili yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu belirten AT Uygunluk Beyanı ve/veya Onaylanmış Kuruluş gerektiren ürünlerde ürüne ait belgelerin Dış Ticarette Standardizasyon Denetmenleri Grup Başkanlıklarına sunulması halinde, ilgili firmaya düzenlendiği tarihten itibaren 12 ay süreyle geçerli olmak üzere uygunluk yazısı verilir ve aynı ürün müteakip ithalatlarda kontrole tabi tutulmaz." MADDE 2 - Aynı Tebliğ'in 7 nci maddesinin ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir: "(2) Gümrük idaresi, bu Tebliğ eki (Ek 1- A) sayılı listede yer alan ürünlerin ithalinde, uygunluk yazısı veya kapsam dışı yazısı arar." MADDE 3 - Aynı Tebliğ'in 7 nci maddesine aşağıdaki dördüncü ve beşinci fıkralar eklenmiştir: "(4) Bu Tebliğ eki (Ek 1-B) sayılı listede yer alan ürünlerin ithalinde Uygunluk Yazısının ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumlu olup, bir belgenin ibraz edilmediği durumlarda gümrük idarelerince herhangi bir belge aranmaz. (5) Bu Tebliğ eki (Ek 1- A) ve (Ek 1-B) sayılı listelerde yer alan ürünlerden, uygunsuzluk yazısı düzenlenenlerin ithaline gümrük idarelerince izin verilmez." MADDE 4 - Aynı Tebliğ eki (Ek 1) listenin sayısı (Ek 1-A) olarak değiştirilmiş ve Tebliğe aşağıdaki (Ek 1-B) sayılı liste eklenmiştir. "Ek 1-B | G.T.İ.P. | Eşyanın Tanımı | | 3821.00.00.00.00 | Mikroorganizmaların (virüsler ve benzerleri), bitkilerin, insan veya hayvan hücrelerinin geliştirilmesine veya idamesine mahsus müstahzar kültür ortamları (yalnız IVF ürünleri) | " MADDE 5 - Aynı Tebliğ'in 2 nci maddesinin birinci fıkrası ile 3 üncü maddesinin ikinci fıkrasında geçen "ekli listede (Ek 1)" ifadeleri, "ekli listelerde (Ek 1- A) ve (Ek 1-B)" olarak değiştirilmiştir. MADDE 6 - Bu Tebliğ'in 1 inci maddesi yayımı tarihinde, diğer maddeleri yayımı tarihinden 15 gün sonra yürürlüğe girer. MADDE 7 - Bu Tebliğ hükümlerini Dış Ticaret Müsteşarlığının bağlı olduğu Bakan yürütür. | 
